Sizen-это рекомбинантный гормон роста человека, полученный с помощью генной инженерии с использованием клеточной линии млекопитающих. Он идентичен по своему составу и действию гормону роста человека гипофиза-соматропину (одноцепочечному полипептиду, состоящему из 191 аминокислотного остатка).
Он обладает анаболическими и антикатаболическими свойствами, влияя не только на рост, но и на процессы обмена веществ.
Воздействуя на эпифиз трубчатых костей, он стимулирует рост костей скелета.
Регулирует белковый обмен, стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка.
Хоть и стоимость гормона роста высокая но его цена оправдывается эффективностью.
Фармакокинетика в дозах, не превышающих 8 МЕ (2,67 мг), линейна; при более высоких дозах линейность нарушается без каких-либо клинических проявлений. Абсолютная биодоступность введения прип/к составляет 70-90%. Cmax в крови наблюдается через 4 часа и возвращается к исходному уровню через 24 часа после введения. Кумулятивного эффекта не наблюдается.
После внутривенного введения Вд составляет 7 л / кг, общий клиренс-15 л / ч.
Он метаболизируется в почках и печени.
Выводится с желчью. T1/2 составляет 2-4 часа.
В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения гормона роста во время беременности, и поэтому применение в этот период не рекомендуется.
Имеются данные о возможной секреции соматропина в грудном молоке. При необходимости применения препарата Сайзен во время грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
Лечение препаратом saizen следует проводить под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения пациентов с дефицитом гормона роста. Через некоторое время после введения препарата Сайзен может произойти снижение концентрации глюкозы в крови , что может сопровождаться кратковременным тремором или головокружением.
В течение следующих 2-4 часов концентрация глюкозы в крови может увеличиться. Поскольку лечение гормоном роста может вызвать нарушение толерантности к глюкозе, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. Если пациент страдает сахарным диабетом или имеет наследственную предрасположенность к этому заболеванию, необходимо тщательное медицинское наблюдение во время лечения препаратом Сайзен и, при необходимости, коррекция терапии диабета.
Во время лечения препаратом Сайзен может развиться гипотиреоз. Во время назначения Сайзена следует периодически проводить функциональные исследования щитовидной железы. При развитии гипотиреоза во время курса лечения гормоном роста следует назначить заместительную терапию препаратами тиреоидных гормонов.
Если у ребенка в прошлом была опухоль головного мозга, необходимо регулярно проводить обследования на предмет рецидива. В настоящее время нет данных об увеличении вероятности рецидива новообразований при лечении препаратом Сайзен. У некоторых детей с дефицитом гормона роста развилась лейкемия (независимо от того, получали они гормон роста или нет), т. е. это заболевание имеет повышенный риск развития лейкемии по сравнению с детьми без дефицита гормона роста.
Причинно-следственная связь лечения гормоном роста с этими проявлениями не установлена.
Если во время лечения возникает сильная или повторяющаяся головная боль, нарушение зрения, тошнота и/или рвота, следует провести обследование глазного дна (фундоскопию) для выявления отека диска зрительного нерва. При подтверждении отека следует предположить наличие доброкачественной внутричерепной гипертензии. В этом случае необходимо прекратить лечение гормоном роста, через некоторое время его можно возобновить. Если симптомы внутричерепной гипертензии повторяются, лечение препаратом Сайзен следует прекратить.
Поражения бедренной кости чаще встречаются у детей с эндокринными или почечными нарушениями. Если у ребенка хроническая почечная недостаточность, его следует регулярно осматривать на предмет повреждения костей. Перед началом лечения следует сделать рентген бедренной кости. Пациенты должны быть предупреждены , что если во время лечения препаратом возникает хромота или боль в тазобедренных или коленных суставах, им следует немедленно обратиться к врачу.
У детей с хронической почечной недостаточностью лечение следует прекратить на время трансплантации почки.
У детей с диагнозом задержка роста в результате задержки внутриутробного развития следует исключить другие причины задержки роста до начала лечения.
У детей с диагнозом задержка роста в результате задержки внутриутробного развития перед началом лечения уровень инсулина и глюкозы в сыворотке крови следует определять натощак и эти исследования следует проводить ежегодно. При наличии сахарного диабета лечение препаратом не рекомендуется.
У детей с диагнозом задержка роста в результате задержки внутриутробного развития рекомендуется определять уровень инсулиноподобного фактора роста I до начала лечения, а затем два раза в год.
Окончательный рост детей с диагнозом задержка роста в результате задержки внутриутробного развития не будет достигнут, если лечение препаратом Сайзен будет прекращено до достижения окончательного роста.
Введение препарата в одно и то же место в течение длительного времени может привести к повреждению этого участка кожи. Важно постоянно менять место введения препарата.
Пациенты старше 60 лет, которые получают терапию в течение длительного периода времени, должны находиться под тщательным наблюдением, поскольку опыт применения препарата у пожилых пациентов недостаточен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данный препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
